Article R6123-77 of the French Public Health Code

I. – Authorisation to carry out haematopoietic cell transplantation may only be granted to a health establishment that fulfils the conditions laid down in articles L. 1243-6 and L. 6122-2 and has on site :

1° A hospitalisation unit with rooms equipped with an air treatment and control system, part-time hospitalisation facilities and a medical activity caring for patients undergoing a haematopoietic cell transplant;

2° An authorised intensive care unit;

3° An authorised cancer treatment activity when the establishment cares for people with cancer.

II. – The health establishment must also have :

1° The means to ensure the removal of marrow or haematopoietic cells by cytapheresis, possibly by agreement with a blood transfusion establishment mentioned in article L. 1221-2 ;

2° The means to provide cell therapy preparations, possibly by agreement with an establishment or organisation under the conditions provided for in article L. 1243-2.

Original in French 🇫🇷

Article R6123-77

I. – L’autorisation de pratiquer l’activité de greffes de cellules hématopoïétiques ne peut être délivrée qu’à un établissement de santé remplissant les conditions prévues aux articles L. 1243-6 et L. 6122-2 et disposant sur le site :

1° D’une unité d’hospitalisation comportant des chambres équipées d’un système de traitement et de contrôle de l’air, de moyens d’hospitalisation à temps partiel et d’une activité de médecine prenant en charge les patients relevant d’une greffe de cellules hématopoïétiques ;

2° D’une activité de réanimation autorisée ;

3° D’une activité de traitement du cancer autorisée lorsque l’établissement prend en charge des personnes atteintes de cancer.

II. – L’établissement de santé doit également disposer :

1° Des moyens d’assurer le prélèvement de moelle ou de cellules hématopoïétiques par cytaphérèse, éventuellement par convention avec un établissement de transfusion sanguine mentionné à l’article L. 1221-2 ;

2° Des moyens d’assurer les préparations de thérapie cellulaire, éventuellement par convention avec un établissement ou un organisme dans les conditions prévues à l’article L. 1243-2.