Article L3512-17 of the French Public Health Code

I.-Before any tobacco product is placed on the market, tobacco product manufacturers and importers must send a list of all the ingredients used in the manufacture of tobacco products and their emissions, by brand and type, to the public body designated by order.

This declaration includes information relating in particular to the status of the ingredients with regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of 18 December 2006 and Regulation (EC) No 1272/2008 of 16 December 2008, toxicological data and the health effects of the product, the reason for the use of the ingredients and a general description of the additives used and their properties.

II – No later than eighteen months after an additive has been included on the priority list drawn up by European decision referred to in Article 6 of Directive 2014/40/EU, manufacturers and importers shall submit the in-depth studies they have carried out on it.

III – For new tobacco products defined in the third paragraph of Article L. 3512-1, a supplementary notification is sent six months before they are placed on the market. This notification includes studies relating in particular to the toxicity, addictive effects, attractiveness and market of the product.

Original in French 🇫🇷

Article L3512-17

I.-Avant la mise sur le marché de tout produit du tabac, les fabricants et importateurs de produits du tabac transmettent, par marque et par type, à l’établissement public désigné par arrêté la liste de tous les ingrédients utilisés dans la fabrication des produits du tabac et leurs émissions.

Cette déclaration comporte des informations portant notamment sur le statut des ingrédients au regard du règlement (CE) n° 1907/2006 du 18 décembre 2006 et du règlement (CE) n° 1272/2008 du 16 décembre 2008, les données toxicologiques et les effets sur la santé du produit, la raison de l’utilisation des ingrédients, ainsi qu’une description générale des additifs utilisés et leurs propriétés.

II.-Au plus tard dix-huit mois après qu’un additif a été inscrit sur la liste prioritaire établie par décision européenne mentionnée à l’article 6 de la directive 2014/40/ UE, les fabricants et les importateurs soumettent les études approfondies qu’ils ont réalisées le concernant.

III.-Pour les nouveaux produits du tabac définis au troisième alinéa de l’article L. 3512-1, une notification complémentaire est transmise six mois avant la mise sur le marché. Cette notification comporte des études portant notamment sur la toxicité, les effets de dépendance, l’attractivité et le marché du produit.