Article R6122-34 of the French Public Health Code

I.- A decision to refuse authorisation or, when the provisions of the fourth paragraph of article L. 6122-10 are applied, to refuse authorisation renewal may only be taken for one or more of the following reasons:

1° When the applicant is not one of the natural or legal persons mentioned in article L. 6122-3 ;

2° When the health needs defined by the care organisation plan have been met;

3° If the project is not compatible with the objectives of the healthcare organisation plan;

4° When the project does not comply with the conditions for setting up care activities and heavy equipment adopted in application of article L. 6123-1 and the technical operating conditions set in application of article L. 6124-1;

5° When the applicant does not agree to subscribe to the conditions or commitments mentioned in articles L. 6122-5 and L. 6122-7;

6° In the event of an application for renewal, where the applicant has not complied with either the undertakings mentioned in article L. 6122-5 or the special conditions or undertakings attached to the authorisation in question or to which it was subject by virtue of article L. 6122-7 or where the applicant has refused the consultation mentioned in article L. 6122-5;

7° If the applicant has not carried out the assessment provided for in article L. 6122-5 or has carried it out without using the indicators mentioned in the first two paragraphs of article R. 6122-24 and published no later than six months before the application for renewal is submitted;

8° When the assessment of the results of the evaluation shows that the quantified objectives or the conditions for implementing the care activity or the heavy equipment are not satisfactory, in particular by reference to the indicators provided for in article R. 6122-24 ;

9° Where it has been established that work has begun before the authorisation was granted, except where the application is for the renewal of an authorisation without modification or an authorisation to replace heavy equipment.

10° When the project presents a quality or safety defect.

II – For the application of I, account may be taken of any elements from the certification reports issued by the Haute Autorité de santé, relating to the project for which authorisation or its renewal is sought and relevant at the date of the decision.

Original in French

Article R6122-34

I.- Une décision de refus d’autorisation ou, lorsqu’il est fait application des dispositions du quatrième alinéa de l’article L. 6122-10, de refus de renouvellement d’autorisation ne peut être prise que pour l’un ou plusieurs des motifs suivants :

1° Lorsque le demandeur n’est pas au nombre des personnes physiques ou morales mentionnées à l’article L. 6122-3 ;

2° Lorsque les besoins de santé définis par le schéma d’organisation des soins sont satisfaits ;

3° Lorsque le projet n’est pas compatible avec les objectifs du schéma d’organisation des soins ;

4° Lorsque le projet n’est pas conforme aux conditions d’implantation des activités de soins et des équipements matériels lourds prises en application de l’article L. 6123-1 et aux conditions techniques de fonctionnement fixées en application de l’article L. 6124-1 ;

5° Lorsque le demandeur n’accepte pas de souscrire aux conditions ou engagements mentionnés aux articles L. 6122-5 et L. 6122-7 ;

6° En cas de demande de renouvellement, lorsque le demandeur n’a pas respecté soit les engagements mentionnés à l’article L. 6122-5, soit les conditions particulières ou les engagements dont l’autorisation en cause était assortie ou auxquels elle était subordonnée en vertu de l’article L. 6122-7 ou lorsqu’il a refusé la concertation mentionnée à l’article L. 6122-5 ;

7° Lorsque le demandeur n’a pas réalisé l’évaluation prévue par l’article L. 6122-5 ou l’a réalisée sans utiliser les indicateurs mentionnés aux deux premiers alinéas de l’article R. 6122-24 et publiés au plus tard six mois avant le dépôt de la demande de renouvellement ;

8° Lorsque l’appréciation des résultats de l’évaluation fait apparaître que la réalisation des objectifs quantifiés ou les conditions de mise en œuvre de l’activité de soins ou de l’équipement matériel lourd ne sont pas satisfaisantes, notamment par référence aux indicateurs prévus à l’article R. 6122-24 ;

9° Lorsqu’il a été constaté un début d’exécution des travaux avant l’octroi de l’autorisation, sauf lorsque la demande tend à obtenir le renouvellement d’une autorisation sans modification ou une autorisation de remplacement d’un équipement matériel lourd.

10° Lorsque le projet présente un défaut de qualité ou de sécurité.

II.- Pour l’application du I, il peut être tenu compte de tout élément issu des rapports de certification émis par la Haute Autorité de santé, relatif au projet pour lequel l’autorisation ou son renouvellement est sollicité et pertinent à la date de la décision.