Article R6122-24 of the French Public Health Code

Evaluation indicators relating to healthcare activities or heavy equipment are defined by order of the Director General of the Regional Health Agency or, where there is an inter-regional health plan, by joint order of the Directors General of the agencies with territorial jurisdiction. These indicators take particular account of the objectives set by the regional or inter-regional health plan and the specific health characteristics of the region or group of regions concerned.

Indicators specific to certain healthcare activities and certain heavy equipment may be defined by order of the Minister for Health.

These indicators are binding on the authorisation applicant.

The authorisation holder may use additional indicators specific to the healthcare activity or heavy equipment in question.

The level of the vigilance indicators referred to in the third paragraph of Article L. 6122-5 is communicated to the Regional Health Agency and the authorisation holder to enable consultation, if necessary, in the event of an alert that needs to be analysed.

Original in French 🇫🇷

Article R6122-24

Des indicateurs d’évaluation portant sur les activités de soins ou sur les équipements matériels lourds sont définis par arrêté du directeur général de l’agence régionale de santé ou, lorsqu’il existe un schéma interrégional de santé, par arrêté conjoint des directeurs généraux d’agences territorialement compétents. Ces indicateurs tiennent compte notamment des objectifs fixés par le schéma régional ou interrégional de santé et des particularités sanitaires de la région ou du groupe de régions intéressé.

Des indicateurs spécifiques à certaines activités de soins et à certains équipements matériels lourds peuvent être définis par arrêté du ministre chargé de la santé.

Ces indicateurs s’imposent au demandeur d’autorisation.

Le titulaire de l’autorisation peut utiliser des indicateurs supplémentaires propres à l’activité de soins ou à l’équipement matériel lourd en cause.

Le niveau des indicateurs de vigilance mentionnés au troisième alinéa de l’article L. 6122-5 est communiqué à l’agence régionale de santé et au titulaire de l’autorisation pour permettre, le cas échéant, une concertation en cas d’alerte à analyser.