Article L1123-6 of the French Public Health Code

I.- Before carrying out research involving the human person, the sponsor submits the project for the opinion of a personal data protection committee designated at random from among the available committees and having the necessary competence to examine the project, under the conditions set out in article L. 1123-14. It may only request one opinion per research project.

In the event of an unfavourable opinion from the committee, the sponsor may ask the Minister for Health to submit the project for a second examination to another personal protection committee in accordance with the procedures set out in Article L. 1123-14.

II – The provisions of I do not apply to the Personal Data Protection Committee provided for in Article L. 1123-16 when its opinion must be sought for a research project involving national defence confidentiality as referred to in Chapter IIIa.

Original in French 🇫🇷

Article L1123-6

I.-Avant de réaliser une recherche impliquant la personne humaine, le promoteur en soumet le projet à l’avis d’un comité de protection des personnes désigné de manière aléatoire parmi les comités disponibles et disposant de la compétence nécessaire à l’examen du projet, dans des conditions prévues à l’article L. 1123-14. Il ne peut solliciter qu’un avis par projet de recherche.

En cas d’avis défavorable du comité, le promoteur peut demander au ministre chargé de la santé de soumettre le projet, pour un second examen, à un autre comité de protection des personnes selon des modalités prévues à l’article L. 1123-14.

II.-Les dispositions du I ne sont pas applicables au comité de protection des personnes prévu à l’article L. 1123-16 lorsque son avis doit être recueilli pour un projet de recherche relevant du secret de la défense nationale mentionnée au chapitre III bis.